5月17日-18日,省市新版GMP驗收專(zhuān)家組蒞臨公司,對山東中農普寧藥業(yè)有限公司實(shí)施新版獸藥GMP進(jìn)行現場(chǎng)檢查驗收。
專(zhuān)家組在聽(tīng)取公司新版獸藥GMP實(shí)施情況匯報后,對公司GMP生產(chǎn)車(chē)間、化驗室、倉庫等進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,認真查閱了新版GMP文件、檔案、記錄等,并對各部門(mén)負責人和關(guān)鍵崗位操作人員進(jìn)行了現場(chǎng)提問(wèn)和考核。
經(jīng)過(guò)兩天的嚴格檢查,最后專(zhuān)家組一致認定,山東中農普寧藥業(yè)有限公司組織架構健全、職能明確,人員結構、素質(zhì)符合要求,人員培訓符合要求;廠(chǎng)區布局合理,環(huán)境衛生符合規定;生產(chǎn)車(chē)間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規模相適應;生產(chǎn)、檢驗設施設備齊全,能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要;生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件符合要求,符合新版獸藥GMP要求,經(jīng)綜合評定,粉劑/散劑(含中藥提取)、預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體 D級)為合格生產(chǎn)線(xiàn)。
專(zhuān)家組對公司新版獸藥GMP管理工作和高標準打造的生產(chǎn)車(chē)間給予了充分肯定和高度評價(jià),并對接下來(lái)公司GMP的實(shí)施提出了寶貴的指導和建議。公司總經(jīng)理康魯風(fēng)代表公司感謝專(zhuān)家組提出的寶貴建議,并表示請省市領(lǐng)導放心,公司接下來(lái)將嚴格按照新版GMP要求指導公司工作,不斷完善公司GMP管理水平,給企業(yè)和社會(huì )交上一份滿(mǎn)意的答卷!